Tételsor
Gyógyszer életútja Magyarországon: gyógyszertörzskönyvezés
Gyógyszertörzskönyvezési eljárástípusok: MRP, DCP, Nemzeti, Centralizált
Klinikai vizsgálatok (Clinical Trials) - engedélyezésük menete: Klinikai vizsgálatok, EudraCT
Rendelhetőség, kiadhatóság , OTC,
Generikus gyógyszerek, bioegyenértékűség, biosimilar
Gyógyszertámogatás Magyaroszágon, Közgyógyellátás, Recept informatikája: TAJ szám, Születési adatok, BNO
Támogatási kategóriák, eü. indikációs pont
Gyógyszerforgalmazás informatikája , Gyógyszertáron kívüli gyógyszerforgalmazás
ATC osztályozási rendszer bemutatása ? BNO, MEDDRA
Mellékhatásbejelentés (Pharmacovigilance) , EudraVigilance, CIOMS
QRD template, PIM, Alkalmazási előírás, betegtájkoztató, címkeszöveg
Elektronikus gyógyszertörzskönyvezési dokumentáció, eCTD, ICH
Gyógyszerreklám
Szótártáblák szerepe: EDQM Standard terms
Gyógyszertári rendszerek, házi orvosi rendszerek
Gyógyszeradatbázisok, Gyógyszernyilvántartás alapelvei (termék, hatáserősség, gyógyszerforma, kiszerelés), OGYI honlap, PuPha, EudraPharm
Gyakorlati feladat
Lekérdezés és jelentés készítése Pupha törzs alapján, megadott lekérdezési paraméterekkel
|